Espondiloartrite axial
ASAS40
Taltz® alcançou resposta ASAS40 em pacientes com níveis de PCR normais ou elevados na linha de base.45
Resposta ASAS40 na Semana 16,
estratificada por níveis de PCR na linha de
base (ITT).
Níveis normais de PCR na
linha de base PCR≤5 mg/ml
Níveis elevados de PCR na
linha de base PCR>5 mg/ml
*p<0.001; †p<0.01 vs. PBO.
Taltz® manteve a resposta ASAS40 até a Semana 52 independente dos níveis de PCR
COAST-V alcançou o desfecho primário de melhora clínica significativa com ASAS40 na Semana 16 para ixequizumabe vs. PBO. 6
A resposta clínica estratificada por níveis de PCR foi uma análise pré-especificada.
Resultados de um estudo de Fase III randomizado, duplo-cego, com controle ativo e de placebo em pacientes com EpAax-r ativo que nunca usaram biológicos (COAST-V). 67% dos pacientes com PCR normal na linha de base apresentaram inflamação na coluna vertebral em MRI, definida como SPARCC > 2 SIJ/Coluna em todos os grupos.