Conhecendo Taltz®
Estudos APs
Estudos APs
Desenhos de ensaios robustos em artrite psoriásica.4,27,32,33
Participantes
Duração do ensaio
Desenho do ensaio
Posologia
Desfecho primário
Pacientes com APs ativa e PsO em placas, naïve de
biológicos (BSA ≥ 3%) (n = 566)
biológicos (BSA ≥ 3%) (n = 566)
24 semanas, extensão até 52
semanas
Estudo de Fase 3b/4, multicêntrico, randomizado, aberto,
com avaliador cego*, de grupos paralelos
com avaliador cego*, de grupos paralelos
Taltz® 80 mg a cada 2 semanas (dose inicial de 160 mg), ou
ADA 40 mg a cada 2 semanas (dose inicial de 80 mg)†
Dosagem conforme bula, com base na gravidade da PsO
ADA 40 mg a cada 2 semanas (dose inicial de 80 mg)†
Dosagem conforme bula, com base na gravidade da PsO
Superioridade em
relação ao ADA na Semana 24:
Proporção de pacientes que alcançaram simultaneamente respostas ACR50 e PASI100
Proporção de pacientes que alcançaram simultaneamente respostas ACR50 e PASI100
Ensaio H2H em APs com ADA
Pacientes com APs ativa, com
experiência em b/tsDMARDs (n =
1192)
24 meses
Estudo multinacional,
prospectivo, observacional, de
coorte
Taltz® 80 mg a cada 4
semanas (dose inicial de 160 mg)
vs. outros b/tsDMARDs utilizados
na prática clínica
Remissão clínica e LDA
Estudo de vida real comparando
b/tsDMARDs
Pacientes com APs ativa, naïve
de biológicos (n = 417)
24 semanas, extensão até 3 anos
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, ativo e
controlado por placebo
controlado por placebo
Taltz® 80 mg a cada 2 semanas
(dose inicial de 160 mg)
Taltz® 80 mg a cada 4 semanas (dose inicial de 160 mg)
placebo 54% com MTX concomitante
Taltz® 80 mg a cada 4 semanas (dose inicial de 160 mg)
placebo 54% com MTX concomitante
ACR20 na semana 24
Dados de referência com ADA
Dados de progressão radiográfica
Dados de progressão radiográfica
Pacientes com APs ativa, com
experiência em anti-TNF (n =
363)
24 semanas, extensão até 3 anos
Estudo de fase 3, randomizado,
duplo-cego, controlado por
placebo
Taltz® 80 mg a cada 2 semanas
(dose inicial de 160 mg)
Taltz® 80 mg a cada 4 semanas (dose inicial de 160 mg)
placebo 41% com MTX concomitante
Taltz® 80 mg a cada 4 semanas (dose inicial de 160 mg)
placebo 41% com MTX concomitante
ACR20 na semana 24
Primeiro ensaio realizado apenas
com pacientes experientes com anti-TNF
com pacientes experientes com anti-TNF
*Avaliação cega para os resultados de
articulação, entesite, dactilite e PsO.
†Pacientes com PsO BSA ≥ 10% receberam doses
conforme bula para PsO moderada a grave.